乳腺癌是女性羣體中 的常見惡性腫瘤，晚期乳腺癌（ABC）是指III期和IV期乳腺癌。III期也被稱爲局部晚期，IV期則指轉移性乳腺癌，這也是 晚期的階段，癌細胞已從乳腺擴散至機體其他部位。目前，尚無藥物能夠 晚期乳腺癌，在臨牀上，晚期乳腺癌的 目標是延緩病情惡化或 。

　　英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）乳腺癌藥物Faslodex（fulvestrant，氟維司羣）近日在歐盟監管方面迎來重大喜訊。歐盟委員會（EC）已批準Faslodex用於既往未接受內分泌療法的 受體陽性（ER+）局部晚期或轉移性乳腺癌絕經後女性患者的一線 。

　　此次批準，是基於一項乳腺癌III期臨牀研究FALCON的積極數據。該研究是一項隨機、雙盲、多中心研究，在既往未接受任何激素療法 的激素受體陽性（HR+）局部晚期或轉移性乳腺癌絕經後女性患者中開展，評估了Faslodex 500mg注射液相比阿斯利康已上市乳腺癌藥物芳香酶抑制劑Arimidex 1mg片（品牌名：瑞寧得，通用名：anastrozole， ）用於一線 的 和安全性。

　　研究數據證實了Faslodex用於一線 時相對於Arimidex具有顯著的優越性：與Arimidex 1mg 組相比，Faslodex 500mg 組中位無進展生存期（PFS）顯著延長（16.6個月 vs 13.8個月，HR=0.797，95%CI:0.637-0.999，p=0.0486），達到了研究的主要終點。目前，臨牀上，在HR+晚期乳腺癌絕經後女性患者的一線 中，芳香酶抑制劑（如Arimidex）是標準的護理藥物。與Arimidex 1mg相比，Faslodex 500mg顯著延長無進展生存期，預示着該藥將爲局部晚期或轉移性HR+乳腺癌絕經後女性羣體提供 早的 選擇。

　　該研究中，Faslodex和Arimidex的安全性和耐受性與各藥物目前已知的 經驗一致。Faslodex和Arimidex 常見的不良事件（AE）包括手臂關節痛（16.7%vs.10.3%）、潮熱（11.4%vs.10.3%）和惡心（10.5%vs.10.3%）。

　　阿斯利康腫瘤事業部負責人及執行副總裁Jamie Freedman表示，此次歐盟一線 批準表明了Faslodex超過15年臨牀經驗的科學實力。現在，HR+晚期乳腺癌絕經後女性患者可以在疾病的早期階段從Faslodex 中受益。該公司將繼續探索這一重要藥物的全部潛力，如單藥 及與其他藥物的組合方案。

　　該項研究的 研究員、貝勒醫學院李斯特和休-史密斯乳腺中心主任Matthew Ellis博士表示，來自FALCON研究的數據顯示，與標準護理療法相比，Faslodex用於一線 使疾病進展或 風險顯著降低20%，這是既往未接受 的HR+晚期乳腺癌絕經後女性患者臨牀 的一個重大進步。研究證據表明，在這些患者中，早期應用Faslodex將顯著推遲疾病發生進展的時間。

　　Faslodex是用於晚期乳腺癌 的 一種激素藥物，通過結合並降解 受體延緩腫瘤的生長。在一些患者中， 受體是乳腺癌進展的關鍵驅動因素。目前，Faslodex已被廣泛批準用於抗 藥物 後病情進展的HR+晚期乳腺癌絕經後女性患者的 。Faslodex於2002年 獲批上市，目前阿斯利康正在測試超過19種Faslodex的組合方案用於HR+晚期乳腺癌患者的 潛力。