有線溫度驗證軟件系統
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產品詳情
“有線溫度驗證軟件系統”參數說明
| 是否有現貨： | 是 | 認證： | 諮詢客服 |
| 類型： | 溫度校準 | 型號： | 諮詢客服 |
| 規格： | 1 | 商標： | 1 |
| 包裝： | 1 |
“有線溫度驗證軟件系統”詳細介紹
MET TEMP-VS驗證系統軟體
依據國際藥物工程協會(ISPE)的自動化生產質量管理規範(GAMP)研發的制
藥溫度驗證軟體。
軟體是經過特別設計，使驗證工程師、技術人員和實驗室主管可以滿足食品醫藥領
域溫度驗證資料採集的相關要求。軟體提供了一套完整的合規性、報告、文檔化和審
計跟蹤管理系統。授權用戶所做的任何修改都需經過審覈，所有更改細節均得到確認
和執行後都會有相關追蹤記錄。
符合美國食品和藥品管理局(FDA)21章CFR 1部分關於製藥和生物醫學行業內幹
燥、滅菌、孵化、消毒、冷凍等溫度驗證應用的電子記錄和簽名的相關法規。
符合殺菌、去污、消毒相關歐洲標準(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、
HTM2030)、 15833清洗消毒滅菌器相關要求以及 17025針對測試和校準實驗室
的資格能力要求。
支持溫度均勻性驗證的熱處理過程及滿足AMS2750要求的系統準確性測試(SAT)規範
符合國家工業廉金屬熱偶檢定規程JJG351-1996及鎧裝熱偶檢定規範。
符合國家新JJG229-2010工業鉑銅熱電阻檢定規程（驗證前後校準）
驗證系統軟體功能
驗證：滿足乾熱滅菌、溼熱滅菌、凍幹板層溫度均勻性、管道SIP驗證、冷庫、培養 箱、乾燥箱、馬弗爐、恆溫恆溼箱等設備驗證要求。
驗證系統軟體功能
驗證：滿足乾熱滅菌、溼熱滅菌、凍幹板層溫度均勻性、管道SIP驗證、冷庫、培養 箱、乾燥箱、馬弗爐、恆溫恆溼箱等設備驗證要求。
實時資料採集顯示（溫度資料、F值、統計分析值），F0，FH，FU值自動計算。
系統軟體參數設置簡單，功能全面，數據統計分析，曲線分析、驗證布點圖設置。
全自動驗證校準，控制乾井、油浴自動升降溫、自動讀取標準IRTD溫度進行驗證前
後校準（3點）。進行溫度驗證測試之前，可進行自動感測器校準，以確定各個通道
的多點偏移，從而修正感測器測量的不準確性。當探測到感測器和參考探頭達到定義
的穩定狀態時，該軟體將自動應用和儲存所有修正偏移，生成並儲存完整且可溯源的
驗證前後校準報告。
報告：自動生成滿足用戶要求的數據報告（溫度、溼度、壓力值記錄與統計表、數
據統計分析表、F值計算表、F值統計分析表、實時趨勢圖、設備驗證布點圖。
法規：符合******************* 對於滅菌溫度熱分佈驗
證的相關要求的資料採集系統軟體。
IQ、OQ驗證文件及現場驗證確認執行 、協助完成PQ及現場驗證確認。
驗證系統終身免費升級（功能升級、**新要求，計算機系統更新）
晏瑪科技以上海爲中心，覆蓋全國，本着以客戶爲中心的思想和經營理念，爲製藥、生物醫藥、食品、計量以及其他行業提供良好的產品解決方案及售後 ，公司以快速響應的售後 要求和技術解決方案，以短的時間內爲客戶提供現場技術 ，時刻爲客戶着想，期望與客戶建立共同成長並實現長期共贏的合作方式。晏瑪的宗旨是爲客戶提供精準、耐用、穩定、創新、易操作、符合規程的產品及 。
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